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“KFDA”- 基本信息
  • 进入网站:点击进入
  • 网站地址: www.kfda.go.kr
  • 网站名称: KFDA
  • 网站类型: 医疗健康 - 药品医学
  • 所属地区: 亚洲
  • 更新时间: 2022-04-06
  • 关 键 词 : 韩国食品医药品安全厅,KFDA
  • 网站描述:

    韩国食品医药品安全厅(KFDA)成立于1996年,其职责是保障食品、药品等消费品的安全,以此来确保公民健康,并支持食品药品行业的发展。

“KFDA”- 相关资料

浙江九洲药业股份有限公司

浙江九洲药业股份有限公司是一家集生产、销售、研发医药原料药及中间体为一体的高新技术企业,总部位于中国黄金海岸线上新兴的港口城市、长三角经济圈城市——浙江省台州市。公司始创于1973年,1998年, 改制成立浙江九洲药业股份有限公司。公司总占地面积30多万平方米;2009年,公司实现销售收入67000多万元,利润总额8300多万元;现有员工近2000人,其中三分之一为专业技术人员,并形成了高、中、低及医药、工程、科研、经济、商务、政工等多层次、多专业的人才梯队。

2022年3月17日,日内瓦药品专利池组织官网发布消息称,浙江九洲药业股份有限公司等35家公司被允许仿制生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦原料药或制剂。浙江九洲药业股份有限公司可以生产原料药。

2022年3月20日,九洲药业公告称,公司获日内瓦药品专利池组织(MPP)授予奈玛特韦的仿制药原料药非独家许可。与复星医药、华海药业可同时生产原料药和制剂不同,九洲药业仅可生产原料药。

浙江九洲药业股份有限公司公司简介

九洲药业秉承“关爱生命,维护健康”的理念,发扬“团结、奋进、求严、创新”的企业精神,不断加快科技创新和自主品牌建设步伐,打造核心竞争力,先后被认定为全国医药行业百强企业、国家火炬计划重点高新技术企业、全国乡镇企业出口创汇先进企业、浙江省高新技术企业、浙江省专利示范企业等。

九洲药业始终坚持“以不懈的努力,促进品质的飞跃”, 构建了完善的质量保证体系, 先后通过了国家GMP、ISO9001、欧洲COS等认证和美国FDA、欧盟EDQM、澳大利亚TGA、意大利AIFA、瑞典药品署、韩国食品药品监督管理局KFDA等多个国家的官方药政检查,并与国际著名500强医药企业中的多家公司建立了战略合作关系。现主要生产中枢神经类、抗感染类、非甾体类、降糖类、心血管类等药物,产品畅销全国,远销欧洲、美洲和东南亚众多国家和地区,享誉世界各地。

九洲药业致力于新药及制药新技术的研究,每年投入大量的资金用于研究开发,建立了省级高新技术企业研究开发中心,2008年,经国家批准建立了浙江九洲药业博士后工作站,现有研发人员200多人,有“钱江人才计划”等领军人物,具有博士学位的8人、硕士学位的30多人,多人具有欧美等发达国家留学及工作经历。目前,公司与多家国内外一流大学建立了良好的合作关系。每年研发项目达60余项,并参与了多个国家、省部级重大项目的研发,先后获得国家科技进步奖二等奖,教育部科技进步奖一等奖,省级科学技术进步一等奖等荣誉。

九洲药业一直倡导规范管理的理念,几年来,从海内外引进高素质人才充实公司的高管团队,现高管中拥有博士2名,多名高管人员来自著名跨国制药公司,均具有较强的技术水平和管理水平,形成了一支高效务实的管理干部队伍,同时不断创新管理模式,采用先进的管理理念和技术,管理水平不断提升。

“环境、职业健康、安全”是九洲药业经营思想的一条主线。公司严格遵守安全环保法律法规及标准,不断调整产业结构,大力发展工业自动化和安全装置,提升生产设备,推进安全技术攻关,近年取得了离心机自动充氮微正压保护装置和静压贮罐自动充氮微正压保护装置两项国家专利。建立了EHS(环境、职业健康、安全)管理体系,并于2002年通过ISO14001环境管理体系认证,2007年通过OHSAS18000体系认证,有效处置生产过程中产生的废气、废水、废渣和噪声,确保环保设施稳定运行和污染物稳定达标排放。

九洲药业在不断发展壮大的同时,始终不忘以强烈的责任心和社会使命感关注大众,回报社会,为社会公益活动倾注了极大热情,恪尽一个优秀企业的社会责任。从捐资助学到拥军优属、从赈灾救险到公共建设,从义务劳动到无偿献血……,无不活跃着九洲人的身影。

放眼未来,九洲药业满怀希望,充满信心。公司将以诚信为立足之本、创新为发展之路,打造企业品牌,实现跨越式提高,在国内外医药领域取得更大的发展,为人类健康事业作出更大的贡献!

浙江九洲药业股份有限公司企业战略

战略目标:深化公司管理机制改革,加快新产品开发和技术改造,调整产品结构,拓展市场空间,广纳优秀人才,提升企业文化,积极构建公司竞争合力,塑造九洲品牌优势,将公司打造成集医药化工、化学制剂为一体,由核心企业、控股企业和参股企业组成的医药产业控股集团,不断提高在国内医药工业行业中的先进地位。

浙江九洲药业股份有限公司企业荣誉

2020年3月18日,九洲药业以160亿元人民币市值位列《2020胡润中国百强大健康民营企业》第91。

2019年11月13日,浙江九洲药业股份有限公司上榜单项冠军产品(第四批)名单。

2012年:花轩德董事长荣获“浙江省优秀企业家”荣誉称号

花莉蓉总经理荣获2011年度“新锐浙商”荣誉称号

国家级高新技术企业

2011年:2011年度“中国战略执行明星组织”奖

浙江省重点创新团队

国家级高新技术企业

中贝商标延续确认为浙江省注册商标

浙江省卫生厅、省红十字协会授予九洲药业“2008-2009年度无偿献血促进奖”

2010年:浙江省专利示范企业

2009年:《固定床催化脱氢制亚氨芪(ISB)关键技术研究及应用》国家科学技术进步二等奖

《卡马西平、奥卡西平绿色合成技术开发及产业化》浙江省科学技术奖一等奖

浙江省创新型试点企业

浙江省高新技术企业

《固定床催化脱氢制亚氨芪(ISB)关键技术研究及应用》荣获教育部科学技术进步一等奖

2008年:人力资源和社会保障部批准设立博士后科研工作站

国家级高新技术企业

《卡马西平、奥卡西平绿色合成技术开发及产业化》荣获中国石化行业协会一等奖

2007年:LAC分别荣获浙江省科学技术奖三等奖、台州市科学技术进步奖三等奖

苯氮卓类卡马西平、奥卡西平原料药的绿色合成技术集成与示范》项目列入国家科技支撑计划

2006年:国家火炬重点高新技术企业

浙江省诚信示范企业

卡马西平 Carbamazepine分别取得欧盟COS、日本国外工厂资料认证书

格列齐特 Gliclazide取得欧盟COS证书

TPV-5分别荣获浙江省科学技术奖三等奖、台州市科学技术进步奖三等奖

2022年1月28日,国家发展改革委等部门关于印发2021年(第28批)新认定及全部国家企业技术中心名单的通知显示:该企业技术中心具有国家企业技术中心资格。

浙江九洲药业股份有限公司关于研发

九洲药业研发中心是省级高新技术研究开发中心(全称为“九洲新药省级高新技术企业研究开发中心”),在台州、杭州分别设有研究所,建有两个研发专用中试车间,于2008年成为国家级博士后科研工作站,中心是一个功能齐全的现代化高新技术研发中心,设有多间标准实验室,拥有核磁共振、液质等高端检测设备,有按欧美大型制药公司标准设计建造的实验工作台,研发设备涵盖化学药物、生物药物、制剂等多个方向。

中心现有研发人员200多人,具有博士学位的8人、硕士学位30多人,85%以上具有大学以上学历,多人具有欧美等发达国家留学及工作经历。中心与中科院、清华大学、浙江大学、南开大学、浙江工业大学、上海交大等国内知名院校和科研机构有着广泛深入的合作。

中心致力于新药及制药新技术的研究,每年投入大量的资金用于研究开发,构建了完善的研发创新体系和考核奖励制度。近几年来,公司每年研发项目达60余项,在产品开发和技术创新方面均取得了突出的成绩,并得到了国家各级有关部门的肯定,在研发中心成果的基础上,九洲药业于2009年被认定为浙江省创新型试点企业,2010年被认定为浙江省专利示范企业,2011年被认定为浙江省重点创新团队。

浙江九洲药业股份有限公司科技创新

◇2010年被认定为浙江省专利示范企业

◇2009年被评为浙江省创新型试点企业

◇2008年被批准建立国家级博士后科研工作站

◇2008年被新认定为国家级高新技术企业

◇2006年被评为国家级火炬计划重点高新技术企业

◇2002年被批准建立省级高新技术研究开发中心

◇2000年被评为省级高新技术企业

◇已完成50余个新产品鉴定和验收

◇完成国家创新基金项目2项

◇完成国家火炬计划项目3项

◇承担国家“十一五”科技支撑计划项目1项

◇完成省市级科技计划项目36项

◇申请国家发明专利45项,其中已授权发明专利9项

◇已授权实用新型专利2项

浙江九洲药业股份有限公司质量策略

质量策略:

◇九洲药业视质量为企业的生命。

◇公司所有经营活动始终遵循 “关爱生命,维护健康” 的宗旨。

◇采用卓越运营和持续质量改进韬略,以建立基于风险管理的、严格的、科学的和系统化的质量保证体系。

◇不懈努力,符合并超越客户的需求与法规之要求,提供增值产品和服务,成为世界级的药品制造企业。

质量方针:

关爱生命,维护健康;九洲品牌,畅销九州;我们所有不懈,都是为了品牌的无限……

注解:以不懈的努力,促进品质的飞跃;

以不断的追求,完成人品与产品的融合;

以真诚的服务,赢取用户的青睐;

这就是我们的“品牌”。

质量方针目标的贯彻实施:

强化质量教育,提高全员质量意识的;

重视教育培训,不断提高员工素质;

坚持技术进步,不断改进工艺设备;

严格质量控制,确保质量体系运行;

创建优美环境,塑造一流企业形象。

浙江九洲药业股份有限公司质量认证

2010年:再次通过澳大利亚TGA现场检查

2009年:盐酸文拉法辛获得欧洲COS证书

格列齐特再次获得中国GMP证书

通过韩国KFDA GMP认证

2008年:首次通过澳大利亚TGA现场检查

2007年:通过意大利AIFA、欧洲EDQM和美国FDA的现场检查

2006年:卡马西平、格列齐特获得欧洲COS证书

获得ISO9001证书

2005年:柳氮磺吡啶获得欧洲COS证书

阿苯达唑获得欧洲COS证书

2004年:格列齐特、吉非罗齐和柳氮磺吡啶获得中国GMP证书

酮洛芬获得欧洲COS证书

安普罗林车间通过美国FDA现场检查

2003年:获得ISO9001证书

2002年:阿苯达唑和酮洛芬获得中国GMP证书

2000年:获得ISO9002证书

卡马西平和诺氟沙星获得中国GMP证书

浙江九洲药业股份有限公司文化理念

浙江九洲药业股份有限公司九洲愿景

九洲,与世界同步

浙江九洲药业股份有限公司九洲使命

关爱生命 维护健康

浙江九洲药业股份有限公司九洲精神

团结 奋进 求严 创新

浙江九洲药业股份有限公司核心价值观

质量就是价值,员工就是财富,创新就是未来

浙江九洲药业股份有限公司九洲人宣言

我们是平凡的人,但我们是九洲药业的希望;

我们永远坚持:诚信、认真、敬业、负责,勇于创新;

我们保持高效率地工作,保证良好的品质;

我们一切为了客户,我们与企业共成长;

我们团结协作,发扬执着精神,勇往直前……

浙江九洲药业股份有限公司吉祥物

吉祥物是企业形象重要的组成部分,是企业形象“代言人”。九洲吉祥物以活泼、可爱、亲切、头戴花环的采药郎为参考系演绎而来,给人以和蔼、平易近人的感觉,一方面体现出与行业的关联性;另一方面体现健康、自然以及对生命无限呵护的概念。

名称:九洲贝贝

家庭:浙江九洲药业股份有限公司

性格:活泼开朗 乐于助人

格言:关爱生命 维护健康

联系方式:
邮箱:2518000497@qq.com
QQ:2518000497
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